什么叫首营企业?(什么叫首营企业首营品种)

《药品经营质量管理规范》（局令第 20号）八十五条规定：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产企业或药品经营企业 ；首营品种是指本企业向某一 药品生产企业 首次购进的药品。首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批、又要做首营品种审批；首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批；从已发生过业务的企业购进新产品（包括新产品、新规格、新剂型、新包装），也须做首营批品种审批。

首营企业指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。

首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。

资质审定：对该企业进行验“证”，考察其是否具有法定资格。考察该企业的生产或经营环境，对药品生产企业要考察该企业其生产条件，对经营企业要考察其经营、仓储条件。考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。